加強市場監管
自2020年3月1日起，《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》正式施行。醫療器械廣告或者經營的內容，必須以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。
上海市場監管部門也從2020年起大幅增加了對產品質量安全監管力度，從嚴、從快查處疫情防控相關違法行為，努力確保各類防疫用品質量安全、供應不斷，切實維護市場有序，對不合規（假冒偽類）產品明令銷毀，對沒有經營資質的商家責令停止經營嚴懲不貸。
案例一：
圖：上海陳某涉嫌三無產品消毒液案
案例二：
圖：上海松江區藍菲服裝店涉嫌銷售三無口罩案
防疫物資緊缺的情況下，不少人朋友圈私賣口罩、酒精等醫用防護用品，而這些并不是隨隨便便能在朋友圈宣傳銷售的。甚者還擅自推廣來歷不明的“防治新冠肺炎方劑”以及相關預防保健品等，嚴重影響了社會秩序，產生不良后果。經營醫療器械必須要有營業執照、經營許可證（或備案），否則3月起將一律重罰！
小編在此提醒各位老板：辦理醫療器械經營許可證并不難！“無證經營”非長久之計，結果只會觸犯法律，得不償失。醫療器械廣告的內容應當以藥品監督管理部門批準的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書內容為準。
醫療器械二類備案
醫療器械產品有明確的分類，以及相對應的經營許可辦理流程。例如，醫用口罩屬于第二類醫療器械，銷售醫用口罩需要《營業執照》，還需要《第二類醫療經營備案憑證》。
現在因疫情爆發出的醫用防護用品需求暴漲，這類防護用品基本屬于第二類醫療器械（具體可登陸國家食品藥品監督管理總局CFDA查詢確認）。個人或者企業沒有取得相關證照，理論上被“查水表”也是無法避免的。
想要銷售二類醫療器械產品的老板，即刻就可準備起辦理材料了：1、法定代表人相關信息；2、質量管理員信息；3、經銷商授權材料。
專業代辦，領證暢行
上海華廈代辦一類醫療器械企業注冊，二類醫療器械備案、三類醫療器械經營許可證，提供符合條件的注冊地址、倉庫及冷庫。二類備案材料齊全的情況下，資料齊全需要7個工作日辦出。
上海華廈一站式服務供應商竭誠為您的創業助力，把握機遇，攜手共進。24小時在線接受咨詢，為您的企業提供專業保障，業務咨詢熱線：18896951607。