如今對比以前的生活，存在了很多想象卻實現了的事物，如今人工智能時代，遍布生活，尤其是醫(yī)療行業(yè)改革，讓醫(yī)療器械存在生活有可能會被實現，但多數醫(yī)療器械存在于醫(yī)院當中，而想要為醫(yī)療器械做一份貢獻，建設醫(yī)療器械生意，就需要申請第二類醫(yī)療器械備案，那么第二類醫(yī)療器械經營備案申報材料有哪些?
1.第二類醫(yī)療器械經營備案表;
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
3.企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
4.企業(yè)組織機構與部門設置說明;
5.企業(yè)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6.企業(yè)經營設施和設備目錄;
7.企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.經辦人授權證明;
9.其他證明材料。
備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。
注：填 表 說 明
一、本表按照實際內容填寫，不涉及的可缺項。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內容填寫。
二、本表經營范圍應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類目錄類代號和類代號名稱填寫。
三、本表經營方式指批發(fā)、零售、批零兼營。
四、本表應使用A4紙雙面打印，不得手寫。
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