從事一個行業(yè)必定是需要辦理相關(guān)的許可證的的，列如醫(yī)藥行業(yè)需要用到的針頭之類的那就是需要辦理三類醫(yī)療器械許可證。
下面由專業(yè)從事資質(zhì)代理的小編帶大家具體了解辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理需要的材料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》;
3、申請報(bào)告;
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖;
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷;
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁;
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄;
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
12、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;
13、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
以上就是關(guān)于辦理三類醫(yī)療器械許可證的材料清單，希望對大家有幫助哦~如果大家還有什么疑問的話可以進(jìn)入網(wǎng)站首頁在線咨詢我們或者電話咨詢我們。