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企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的申請?jiān)斀?/div>
2021-08-05 16:24:51


  用藥安全,上至國家有相關(guān)政策法規(guī)作為緊箍咒,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。下至百姓閑談時(shí),安全用藥是老百姓心中繃的最緊的弦。


  隨著數(shù)字化進(jìn)程的推進(jìn)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)所能承載的服務(wù)愈來愈多,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是其中最為引人注目的領(lǐng)域。


  今天我們一起詳細(xì)了解一下《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的申請條件以及注意事項(xiàng)。


  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類:


  經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。


  非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。


  申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:


  (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織;


  (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;


  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。


  注意事項(xiàng):


  ① 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。(取得許可證后)


  ②提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。


  ③提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。


  ④ 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。


  ⑤提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元


  ⑥從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。


  ⑦需要實(shí)地核查的地區(qū),要求能夠配合相關(guān)部門進(jìn)行實(shí)地核查,并且相關(guān)的管理制度文件齊全、相關(guān)生產(chǎn)/經(jīng)營許可證書懸掛展示、管理人員和三名專業(yè)人員在現(xiàn)場。

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