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其他回答:你好。我會把注冊醫療器械公司的流程和程序發給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。 1。工商局名稱核實(5個工作日) 2。醫療器械經營許可證辦理(30個工作日)【/h/】3。銀行開立臨時賬戶，并出具驗資報告(3-5個工作日) 4。工商局辦理營業執照(7-10個工作日)【/。稅務局辦理稅務登記證(7-10個工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個工作日) 醫療器械物資清單: 1。產品代理授權書(加蓋公章) 2。營業執照復印件 3。 5。法人、企業負責人、質量負責人、質量管理員、檢驗員接受食品藥品監督管理局檢查時，上述人員必須攜帶學歷證明和身份證原件到現場。 6。企業負責人、質量負責人、質量管理員應具有大專以上學歷和醫學專業，檢驗員應具有中專以上學歷和醫學專業(學歷不含藥學)。(共3人) 7。擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能； 8。擬設企業注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)； 9。擬設立企業的產品質量管理體系文件和倉儲設施設備目錄；

其他回答:國內醫療器械公司案例1。公司名稱:* * * *醫療器械有限公司2。設立條件:(1)適當的注冊和辦公地點(2)，至少2名境內投資者3。經營范圍:醫療器械銷售(有許可證)4。注冊資本:*人民幣1元。提交材料1。全體股東(法人+合伙人)出資比例3。草稿1-5公司名稱4。草擬公司的經營范圍2。認證流程:投資咨詢→簽訂代理協議→企業名稱查詢→特殊行業報相關部門審批蓋章→工商部門初審→驗資→報工商局審批、營業執照→公安印章→企業代碼→稅務登記證→營業執照等材料說明:特殊行業經營范圍如衛生、公安、印刷、廣告、環保、房地產、科委、消防、煙酒、技術監督等需要前置審批的。，應當在工商登記注冊前報有關部門批準。三.許可證列表:1。營業執照正、副本各一份；2.電子營業執照一份；3.私營企業協會會員證一份；4.企業組織機構代碼證原件及復印件各一份；5.企業機構IC卡一張；6.國稅證明原件及復印件各一份；地方稅證明正本和副本各一份；7.公章、法人章、合伙人章、財務專用章。發票專用章涉及到每個醫療器械公司的許可證，辦理起來比較麻煩。經營第二類、第三類醫療器械的企業，需要申請醫療器械經營企業許可證的，應當報省藥品監督管理局審批，核發《醫療器械經營企業許可證》。1、省屬企業(省工商局注冊)由省藥品監督管理局直接受理；2、其他企業和單位由市藥品監督管理部門受理并初步審查驗收，合格的，寫出書面受理意見，并在審查表中簽署初步審查意見，報省質監局審批。二、申請材料:1。填寫《醫療器械經營企業許可證》申請表一式三份(復印件無效)；2.一份申請報告；3.企業自檢總結一份(對照《廣東省醫療器械企業資質認定實施細則》和《廣東省核、換、驗收標準》要求)；4.企業(公司)章程及最新驗資報告復印件1份(換發證書需提供企業資產負債表和損益表)；5.產權證明或租賃協議及經營儲存場所平面圖復印件一份；6.技術維修人員名單及其畢業證書、職稱證書復印件一份(加蓋單位公章)；7.市藥品監督管理局詳細的書面初審和驗收報告(省屬企業除外)；8、管理規章制度。(1)質量責任和否決制度，(2)入庫驗收、入庫和出庫評審制度，(3)質量分析和反饋制度，(4)有效期管理制度，(5)零售質量管理制度，(6)特殊和進口醫療器械管理制度，(7)售后服務(安裝、技術培訓、維護和修理等))系統，(。9.企業名稱預先登記證書或《法人營業執照》復印件一份；10.對所提供信息真實性的自我保證聲明。三、審批程序1。省級藥品監督管理局只能受理材料齊全、符合審批程序要求的申請。經辦人員應在受理之日起15個工作日內，按照《廣東省醫療器械企業資質認定實施細則》組織相關人員或委托市藥品監督管理部門進行現場驗收。驗收內容包括:辦公、運行、儲存、維修場所、檢驗維修設備及安裝維修記錄、質量體系落實情況、技術人員在崗情況、管理品種、醫療器械法律法規的收集與保存、管理品種質量標準、醫療器械注冊證書等相關材料。2.現場驗收合格的，應在10個工作日內填寫《醫療器械審批單》，提出初審意見，按程序報部、局領導審批。4.申請材料要求1。申請報告的內容應包括:企業經濟性質、主要負責人簡介、部門設置、分支機構設立、主要經營區域和主要銷售對象、主要經營品種、規格、倉儲場所及周邊環境。2.作業及存放場所平面圖:長寬(米)、作業平面圖、架子裝修位置、消防器材位置、五防設施等。應在操作和儲存場所標明。3.技術及維修人員名單:指理工類、工程類、醫藥類、藥學類、工程類的技術人員，要求列出其姓名、性別、年齡、最終畢業學校、學歷、專業、技術職稱、公司職位、身份證號。4.所有申請材料必須打印在A4紙上，加蓋企業、單位或上級主管單位公章，企業工商名稱預先登記證明或法人營業執照復印件，技術維修人員畢業證書，職稱證書等。，申請人應在復印件上注明“復印件與原件相符”字樣并加蓋公章，并按順序裝訂。五、其他事項企業、單位應按上述審批程序和要求申報，嚴禁向經辦人員送禮。如遇索要或收受財物，請向省藥品監督管理局監管辦舉報。

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其他回答:注冊醫療器械公司所需資料及條件:【/h/】申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。上海注冊公司網注冊地址免費提供，來年不收費，對于醫療器械行業來說無疑是一個驚喜。【/h/】醫療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司的醫療器械網絡:【/h/】查名→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。【/h/】第一步是登記醫療器械公司核對名稱所需的材料:【/h/】1。名稱預先核準申請書； 2。投資者身份證明； 3。注冊資本、出資比例和經營范圍； 第二步:醫療器械經營許可證申請 (1)受理通知書所需材料: (1)《醫療器械經營許可證申請材料登記表》；【/h/】(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》； (3)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或營業執照復印件；【/h/】( 4)擬任企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷； (5)擬任企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證明復印件； (6)擬設立企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能； (7)擬設企業注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、產權證或租賃協議復印件(附租賃房屋產權證)；【/h/】( 8)擬設立企業的產品質量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；【/h/】(9)擬設企業的經營范圍根據《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代碼名稱確定；【/h/】( 10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。 (11)需提供的其他證明文件。附件:申請材料具體要求:【/h/】(2)《醫療器械經營企業許可證》【/h/】(1)藥品檢驗部門審批受理后，在25個工作日內進行實地檢查。【/h/】(2)《醫療器械經營企業許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內發放。【/h/】工商注冊所需資料，請查閱上海注冊公司網:【/h/】1。企業名稱預先核準通知書； 3。股東的法人資格證明或自然人身份證明； 4。公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書； 5。股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)； 6。董事會決議(全體董事簽字)； 7。公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章)； 8。公司董事、監事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (1)任命書(國有獨資)； (2)任命書(指定單位蓋章)；【/h/】( 3)公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；【/h/】( 4)公司董事、監事、經理身份證復印件； 9。具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告； 10。公司住所證明，租房必須提交租賃協議(附產權證復印件)； 11。在公司經營范圍內，屬于法律、行政法規規定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件； 12。法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件； 13。我局出具的完整的登記表等材料。 機構代碼第四步所需材料: 1。營業執照原件及復印件； 2。法定代表人身份證明。

注冊本身不需要設立部門，政策要求醫療器械公司要有質量監督管理部門。一般來說，必須有銷售部、財務部、品控部、行政部、市場部、倉儲部等等。如果只是簡單的代理，越簡單越好。行政，財務，銷售都行。