2月5日，司法部、商務部發布《關于創新藥物后續免費使用稅率政策的通知》(財稅[2015]4號，以下簡稱4號文件)，明確規定今后醫藥公司將為客戶開發1.1新藥。免費分發的藥物仍將是
對于在醫療器械研發各個方面投入巨資的大型制藥公司來說，這無疑是一個基督。
業內人士告訴記者，仿制藥實用快捷，一個全新的新藥研發是中國民族醫藥產業的結構競爭力。作為一種化合物，1.1類新藥是中國制藥企業進入世界舞臺所必需的。“國家工商金融家給予1.1的新藥稅收優惠，將極大地鼓勵大型醫藥公司的結構性競爭力。”華潤醫藥首席財務官劉梅表示。
4號文件明確規定，創新藥品范圍內，是指經國家研究院食品藥品集中主管部門批準注冊，未經批準在國內外香港交易所上市銷售，采用合成或半合成方法制備的藥廠及其藥品。醫藥行業、商業、稅務等銷售美國進口創新藥物的中小企業營業額為向購買者收取的總價和額外費用，免費提供給患者使用的相同創新藥物不在等價稅率銷售范圍內。
劉梅告訴一位著名記者，對于制藥公司來說，在下一階段的新藥研發中，為了檢測新藥臨床研究的視覺效果，往往需要拿出一些藥物免費給患者分發。按照之前的說法
，這部分免費藥品應等于銷售稅率。劉梅表示，對新藥的競爭非常激烈，制藥公司只有在新藥研發中占據上風，才能擁有結構性競爭力。因此，所有制藥公司都投入巨資研發新藥。在這種情況下，如果將免費發放給患者的新藥出售，無疑會增加中小企業的稅收負擔。基于此，4號文件的發布將對鼓勵創新藥物的研發和使用起到很大的作用。
但根據4號文件規定，只有研發1.1新藥的中小企業才能享受稅收優惠。據記者介紹，我國新藥分為1、2、3、4、5類。第一類是指不在香港交易所銷售的國內外藥品，有6類:1、2、3、4、5、6。其中，1指通過合成或半合成方法制成的藥廠及其藥物，需要經過合成、純化、哺乳動物科學實驗和臨床研究四個階段，以保證其安全性和有效性。是一種投資高、規律性強的藥物。一般來說，從確定療效，提取合成，到確定化學式，再到對哺乳動物進行科學實驗，這一步要花費幾千萬元甚至更多。臨床試驗在幾周內的生產成本較高，篩選有合適場地的檢測診所和人員需要近一周的時間。四階段臨床試驗的總數越多，生產成本越高。“據了解，到目前為止，研發1.1新藥的中小企業不多，所以有很多中小企業可以享受4號文件的稅收優惠，”劉梅說。
有記者了解到，根據4號文件規定，中小型藥品生產企業免費提供創新藥品，應保留以下資料供稅務機關核對:國家食品藥品集中代理機構出具的藥品注冊批文，注明注冊類別為1.1類；免費提供創新藥物的后續實施程序；第三方(創新藥物儲存診所、藥物鑄造單位等。)出具免費的工商稅務服用確認證明，以及患者在第三方注冊和接受創新藥物的記錄。