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注冊醫療公司(自貿區公司注冊)
2023-12-12 15:20:39

如今眾多創業者會選擇使用可靠的虛擬地址來注冊公司,這不僅能讓人省心,還能省下一大筆租賃辦公場地的費用,然而卻不是所有行業的公司都能使用虛擬地址進行注冊。

有位小伙伴問小編,我在南寧沒有地址,可以注冊醫療器械企業嗎?

不可以!由于醫療器械企業必須擁有醫療器械經營許可證才能合法合規地銷售醫療器械,再加上辦理醫療器械經營許可證的必須具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所,因此,沒有地址是沒有辦法注冊醫療器械企業的。

注意,注冊醫療器械公司須具備的3大條件

1. 經營場所

如果你要經營的是二類醫療器械,那么場地要大于40平米,如果是住宅的話,還需提供住改商的無業證明;如果你要經營的是三類醫療器械,那么場地要大于120平米,獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。注意,三類的場地必須是商鋪或辦公,住宅必須是獨棟別墅,辦公室和倉庫不能有衛生間,倉庫要標注待驗產品區、合格產品區、不合格產品區、發貨區、退貨產品區。

2. 人員要求

根據《醫療器械經營質量管理規范》規定,企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

因此,三類醫療器械經營企業負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

二類醫療器械經營企業的負責人要能具備中專以上學歷或者是初級以上的職稱,相關質檢機構負責人需要具有大專及以上學歷或者是中級以上的職稱才行。

3. 醫療器械經營許可證

如果你的企業所經營的是三類醫療器械,那么你就需要去辦理醫療器械經營許可證;如果你的企業所要經營的是二類醫療器械,雖說不需要進行辦理醫療器械經營許可證,但需要進行備案管理。

綜上所述,注冊一家醫療器械企業不僅需要準備好注冊時的材料,還需要找好相關的人員和經營場所,當然,最主要的還是要記得辦理醫療器械經營許可證!

說到這,有很多小伙伴會問,為什么不說一類醫療器械呢?由于一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械,因此經營一類醫療器械是不需要許可和備案的。如果你們想知道一類的醫療器械企業如何注冊,可以在私信小編或者是在評論區留言,小編找個時間單獨出一篇文章。

今天分享的內容就到這里,已經閱讀完畢的你還有疑問的話,可以私信或留言小編,小編在看到后的第一時間都會回復的!如果你在注冊公司和辦理資質許可證上遇到了難題,也可以來找小編聊聊!


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