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注冊一家醫療器械銷售公司(深圳公司注冊)
2023-09-21 09:26:27

如果你想抓住這一波紅利,你必須準備三張門票:

第一,也就是最基本的營業執照,大家都很清楚;

二是醫療許可證。若為一類產品,則不需要額外的資質;

若為二、三類,則需辦理資質許可;三是網絡銷售備案。

醫療器械入駐抖音的資質要求如下:

(一)行業資格:

1.經營一類醫療器械:

營業執照(經營范圍應包括一類醫療器械)。

2.經營二類醫療器械:

《醫療器械經營許可證》或者《二類醫療器械經營備案證明》,應當保證其經營范圍在其生產經營許可證或者備案范圍內,并提供《醫療器械網上銷售備案證明》。

3.經營三類醫療器械:

《醫療器械經營許可證》和《醫療器械網上銷售備案證明》。

(二)商品資質:

1.經營一類醫療器械:

《醫療器械生產備案證明》;

產品備案證書;

委托加工協議:產品標簽中存在委托生產關系的,應提供品牌與廠家之間的委托加工協議,并附產品清單。

2.經營二、三類醫療器械:

《醫療器械生產許可證》;

《醫療器械產品注冊證》;

委托加工協議:產品標簽中存在委托生產關系的,應提供品牌與廠家之間的委托加工協議,并附產品清單。

報關單:經營進口醫療器械,需提供近一年中華人民共和國海關進口貨物報關單。相應的品牌名稱和商品名稱應顯示在報關單上。

采購憑證:進口品牌商品請在2年內提供進口采購憑證。

委托進口協議:經營進口醫療器械,如果用戶或收貨人不在授權鏈上,需要提供委托進口協議。

質量檢驗報告供包含cma或cnas認證的質檢報告,由第三方權威質檢機構在近一年內出具。

廣告資質:銷售醫療器械等商品進行廣告操作的商家需要提供相應的廣告審批許可證。

日照慧準醫療小袁,竭誠為您服務!


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