醫療器械行業市場潛力巨大。很多有相關資源和人脈的人都在考慮自己創業，卻不知道如何在醫療器械行業注冊公司。快樂財稅整理如下，供大家參考:
醫療器械公司注冊條件:
倉庫面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，按SFDA要求布置。
醫療器械公司注冊流程
醫療器械公司的注冊流程與普通公司沒有太大區別:
名稱核對→驗資→營業執照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。
醫療器械公司注冊的詳細步驟和所需材料
第一步是登記醫療器械公司核對名稱所需的材料:
1.名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；
第二步是申請醫療器械企業備案
(一)受理通知書所需材料:
(一)《醫療器械企業申請材料登記表》；
(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
(三)工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或者營業執照復印件；
(四)擬設企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；
(五)擬設企業質量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；
(六)擬設企業的組織機構和職能或者專職質量管理人員的職能；
(7)擬設企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、產權證明或租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件；
(8)擬設企業的產品質量管理體系文件(11份)及倉儲設施設備目錄；
(九)擬設企業的經營范圍按照《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類代碼名稱確定；
(10)擬銷售產品的委托銷售者的營業執照和產品注冊證書(復印件)及授權書。
(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料的具體要求:
(二)《醫療器械經營企業備案表》
(1)藥品檢驗部門驗收合格后，應在25個工作日內進行現場檢查。
(2)《醫療器械經營企業許可證》應當自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發。
第三步工商登記所需材料:
1、企業名稱預先核準通知書；
3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4.公司董事長或執行董事簽署的《企業法人設立登記申請書》；
5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；
6.董事會決議(全體董事簽字)；
7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業蓋章)；
8.公司董事、監事、經理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括:(1)任命書(國有獨資)；(二)聘書(聘任單位蓋章)；(三)公司董事長或者執行董事、董事、監事、經理任職證明；(四)公司董事、監事、經理的身份證復印件；
9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
10.公司住所證明，租房須提交租賃協議(附產權證復印件)；
11.在公司經營范圍內，法律、行政法規規定必須報經審批的項目，提交相關部門的批準文件；
12.法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；
13.一套完整的登記表和本局出具的其他材料。
第四步:組織機構代碼所需材料:
1.營業執照正副本(正副本)；
2.法定代表人身份證明。
以上是醫療器械公司注冊流程的詳細說明。需要注意的是，醫療器械公司注冊需要實際經營地址，調查非常嚴格。如有疑問可以咨詢開心財稅，開心財稅是工商局批準的綠色通道會員企業。可以幫助企業快速完成北京公司的注冊，也可以幫助你快速申請醫療器械經營記錄，讓你的公司快速運營。