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三類醫療器械經營許可證代辦具體流程
2021-07-06 12:38:59
對于醫療經營企業來說,醫療器械經營許可證的辦理是必要的,那么三類醫療器械許可證怎么辦理呢?這時候很多人都會選擇專業的代辦機構來代為辦理,不僅省心還省力,那么三類醫療器械經營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。

  一、三類醫療器械許可證注冊所需材料:

  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

  3、質量管理文件等;

  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;

  7、財務人員身份證和上崗證;

  8、其它相關材料。

  二、辦理三類醫療器械許可證的要求:

  1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要最少達到45平方米;

  2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

  3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

  4、其他相關法律法規要求。

  三、辦理三類醫療器械許可證的流程:

  1、申請人提交申請資料到相關部門;

  2、相關部門受理申請人的申請;

  3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

  4、準予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹,辦理的程序可能較為繁瑣,建議交給專業的代理機構代辦,如上海華廈就是不錯的選擇,此外,華廈投資還能為您提供更多服務,包括60平米公司注冊地址、注冊地辦公設備、冷庫租賃、醫療器械相關法規培訓等等。
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