按照風險程度的高低，我國的醫療器械被分為三個級別，分別是一類，二類和三類。
一類醫療器械：風險程度低，如醫用冰袋、降溫貼、手術剪、手術刀等等，只需進行常規管理即可，這類產品一般由當地市級食品藥品管理部門管理。經營這類產品既不需要辦理許可，也不需要備案，只需要取得工商部門核發的營業執照即可。
第二類醫療器械：有一定危險，需要采取特別措施來嚴格控制和管理，如體溫計、血壓計、霧化器等。這類產品的生產活動由食品藥品監管部門實行許可管理，產品的經營需要實行備案管理。
第三類醫療器械：風險較高，需要采取特別措施來嚴格控制和管理，如注冊器、輸液器、心臟支架、核磁共振等。這類產品的生產和經營是由國家總局、食品藥品管理部門實行許可管理的，需要辦理醫療器械許可證。
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經營醫療器械都需要什么資質？可能很多人對此并不了解，而上海華廈投資為大家進行了非常詳細的介紹，如有興趣了解可隨時前來咨詢。