醫(yī)療器械行業(yè)在現(xiàn)代社會中,是一個發(fā)展比較迅速同時又深受諸多投資者所青睞的一個行業(yè),它會涉及到醫(yī)藥、機械、電子等多個行業(yè),屬于一個多學(xué)科交叉、知識密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),那么醫(yī)療器械公司注冊流程是怎樣?下面上海華廈投資就帶領(lǐng)大家一起來了解一下。
醫(yī)療器械公司注冊流程:
醫(yī)療器械公司分為生產(chǎn)型(生產(chǎn)許可證)、銷售型(經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案)、研發(fā)型。
目前市場上需求最多的,是銷售型醫(yī)療器械公司,也就是經(jīng)營環(huán)節(jié)的公司。
首先,到工商局“一窗通”辦理核名和其他基礎(chǔ)材料的預(yù)審;
第二,經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè),直接辦理營業(yè)執(zhí)照;
經(jīng)營二類醫(yī)療器械的企業(yè),到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局提交二類備案所需的材料;
經(jīng)營三類醫(yī)療器械的企業(yè),在食藥監(jiān)局網(wǎng)站提交許可證辦理材料;
第三,網(wǎng)上材料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會對經(jīng)營場地進(jìn)行察看;
第四,提交書面申請材料,通過審核后就可領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案;
第五,辦理營業(yè)執(zhí)照;
第六,去銀行開立公司基本戶;
第七,前往稅務(wù)局核定稅種,購買發(fā)票。
一般情況下辦理公司注冊及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要40-50個工作日。
醫(yī)療器械注冊代理怎么樣?
醫(yī)療器械注冊,如果不清楚如何辦理,其實可直接委托專業(yè)的代理公司代辦,代理公司可為您提供全程專業(yè)代辦服務(wù),注重辦理過程中的每個細(xì)節(jié),除了能幫助您取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證外,還能為您提供更多相關(guān)服務(wù)支持,如下:
1、代理公司有專業(yè)團隊能為您提供醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
2、代理公司有人員能幫助您勘察注冊場地,指導(dǎo)辦公室、倉庫的配置和布局;
3、能協(xié)助您起草各類制度文件;
4、會有專人陪同食品藥品監(jiān)督管理局審查現(xiàn)場;
5、如無注冊地址,能依據(jù)您的需求為您提供合適的注冊地址,注冊地辦公設(shè)備(包括桌椅及貨架)。
注冊醫(yī)療器械公司,注冊流程并不簡單,尤其是對沒辦理過的人來說,更是如此,所以更推薦交給專業(yè)的代理公司代辦,比如上海華廈投資就是不錯的選擇。