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注冊醫療器械公司常見三大疑問解析
2021-07-06 12:23:57
醫療行業屬于一個特殊行業,國家對此經營有著嚴格的管理,相關醫療器械的經營需要辦理備案或經營許可證,但選擇注冊醫療器械公司的人依然很多,。不過在公司注冊方面創業者們會有很多疑問。對此上海華廈投資整理了注冊醫療器械公司常見三大疑問,并為大家進行疑問解析。
  
  注冊醫療器械公司需要哪些材料?
  
  二類醫療器械公司備案所需材料:營業執照正副本原件;法人代表身份證正反面復印件;企業負責人身份證正反面復印件及畢業證復印件;公章、經營場地證明等。
  
  三類醫療器械公司許可證辦理所需材料:企業名稱與經營范圍;醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;質量管理文件;醫學專業相關人員身份證明、證書和簡歷;辦公場地及倉庫證明;公司章程及股東會決議;財務人員身份證和上崗證;其它相關材料。
  
  注冊醫療器械公司流程是怎樣?
  
  注冊醫療器械公司流程依次為:查名(判定公司名字)→辦理三證合一(營業執照)→刻章→辦理醫療器械企業經營許可證(需要查勘場地)→銀行開設基本戶→處置稅種核定→交接。
  
  醫療器械公司注冊辦理經營許可證對人員有要求嗎?
  
  1、質量負責人:提供清晰的正反面身份證復印件,三類醫療器械經營要求是大專以上醫學相關專業畢業,并提供畢業證和簡歷。
  
  2、質量管理員:提供清晰的正反面身份證復印件,三類醫療器械經營對質量管理員的要求與質量負責人一樣。
  
  3、驗收員:提供清晰的正反面身份證復印件,沒有專業要求,但要求有畢業證、簡歷。
  

  國家對注冊醫療器械公司的管理較為嚴格,但這同時也是一個深受廣大企業及創業人士認可的行業。如果您有注冊的需求和疑問,都可直接咨詢上海華廈投資。

  

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