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如何注冊醫療器械公司?注冊流程與注意事項
2021-07-06 12:23:29
在我們生活中,除了衣食住行是必需品外,醫療方面也是我們生活中必不可少的,目前,關于醫療器械行業的政策也更加完善了,那么如何注冊醫療器械公司呢?注冊流程與注意事項都是怎樣?下面上海華廈投資就來為大家詳細分析下。
  
  一般來說,醫療器械公司可分為生產型、銷售型以及研發型。注冊生產型的醫療器械公司,需取得生產許可證,注冊銷售型醫療器械公司,需取得經營許可證或經營備案。目前市場上需求比較多的是銷售型醫療器械公司,也就是經營環節的公司。接下來就為大家分析如何注冊這類的醫療器械公司。
  
  如何注冊醫療器械公司?注冊流程
  
  首先,先到工商局“一窗通”去辦理核名和其他基礎材料的預審工作;第二步,如果經營的是一類醫療器械公司,可直接辦理營業執照即可,如果經營的是二類醫療器械公司,需要在當地食藥監管局提交二類備案所需的材料;如果經營的是三類醫療器械公司,需要在食藥局網站上提交許可證辦理材料;第三步,網上材料審核通過后,食藥監管局會對經營場地進行察看;第四步,到現場提交書面申請材料,審核通過后就可領取醫療器械經營許可證或經營備案;第五步,辦理營業執照;第六步,去銀行開立公司基本戶;第七步,前往稅務局核定稅種,購買發票。至此,醫療器械經營公司也就注冊完成了。
  
  注冊醫療器械公司注意事項
  
  首先,企業至少需要有2名質量員,一個質量負責人,一個質量檢查人員,對兩人的要求是必須具有大專及以上醫學相關專業學歷,提供畢業證明,簡歷等材料。
  
  其次,企業質量人員不可在其他醫療器械公司兼職。
  
  然后,還需提供醫療器械企業授權書、營業執照復印件、經營許可證、產品注冊證及登記表(蓋公章)等材料。
  
  如何注冊醫療器械公司?看到這里你是否對此已經有了答案,如還有其他疑問或想了解的,亦或是想找專業的代理公司代辦,都可隨時聯系上海華廈投資。
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