醫(yī)療器械可分為三類
一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀（剃毛刀、皮屑刮刀、修甲刀、解剖刀等）
二類醫(yī)療器械有：普通診察器械類如血壓計、體溫計；物理治療及康復(fù)設(shè)備類如磁療器具；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；臨床檢驗分析儀器類如試紙及家用血糖分析儀等等。
三類醫(yī)療器械有：一次性使用無菌醫(yī)療器械：一次性使用無菌注冊器、一次性使用輸血器、一次性使用采血器等；骨科植入物醫(yī)療器械：外科植入物關(guān)節(jié)假體、助力器、體外診斷試劑等。
一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別
一類、二類、三類醫(yī)療器械風(fēng)險程度都不同，管理是由低到高的，一類醫(yī)療器械風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理就能保證其安全；二類醫(yī)療器械風(fēng)險程度為中度，需嚴格控制管理才能保證其安全；三類醫(yī)療器械風(fēng)險程度屬高度，需采取特別措施嚴格控制才能保證其安全。
注冊三類醫(yī)療器械公司對企業(yè)人員資質(zhì)的要求
注冊三類醫(yī)療器械公司，企業(yè)人員方面質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人應(yīng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱。對企業(yè)而言，注冊公司之前需明確這一點。
注冊三類醫(yī)療器械公司，對企業(yè)人員資質(zhì)方面是有要求的，很多注冊者對此可能不了解，那么委托專業(yè)的代理公司來代辦就是明智的選擇！專業(yè)的代理服務(wù)商，推薦選上海華廈投資。