依據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)營辦法規(guī)定，從事三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，是需要辦理醫(yī)療器械許可證的，主要就是向當(dāng)?shù)厥屑壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，取得該許可證后方可開展經(jīng)營活動，那么怎么辦醫(yī)療器械許可證？需了解的事項有哪些？接下來上海華廈投資就帶領(lǐng)大家一起來了解下。
一、醫(yī)療器械許可證對企業(yè)負(fù)責(zé)人有何要求？
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其實對企業(yè)負(fù)責(zé)人沒太多要求，熟知相應(yīng)的法律法規(guī)，有大專及以上學(xué)歷或中級職稱即可。人員方面主要是質(zhì)量管理人員要具備相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
二、醫(yī)療器械許可證是前置審批還是后置審批？
醫(yī)療器械許可證屬于后置審批證件，企業(yè)可以在添加相應(yīng)的經(jīng)營范圍之后，再辦理醫(yī)療器械許可證。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營可證記載的事項有哪些？
醫(yī)療器械許可證上載明的有許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營場所、住所、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證日期、有效期限等事項。
四、醫(yī)療器械許可證是否具有有效期？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，有效期屆滿后需要延續(xù)，企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿6個月前向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請。但如果企業(yè)不再具備這方面的經(jīng)營條件，或者說是因違反經(jīng)營被食藥監(jiān)管部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案，收到行政處罰決定但尚未履行情形的，食藥監(jiān)管部門將不予企業(yè)進(jìn)行延續(xù)。
辦醫(yī)療器械許可證，其實很多人并不清楚該如何辦理，所以一般都是委托專業(yè)的代理公司來代辦，而上海華廈投資作為一家專業(yè)的代辦公司，在這方面有豐富的代辦經(jīng)驗，是辦理醫(yī)療器械許可證的佳選代理公司。