三類醫療器械有哪些？
三類醫療器械是指用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，因而需要對其安全性、有效性進行嚴格控制的醫療器械，常見的如：植入式心臟起搏器、超聲手術刀、激光手術設備、高頻電刀、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備等等。
申請三類醫療器械經營許可證所需材料：
1、企業營業執照復印件；
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件；
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件；
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表；
6、生產場地的證明文件；
7、質量手冊和程序文件；
8、經辦人授權證明；
9、其他證明資料。
申請三類醫療器械經營許可證特別注意事項：
場地方面：首先，需要是商用地址，使用面積45平方米以上，辦公區和倉庫區域劃分；其次，要有基礎的辦公設施，辦公室圖紙、進門處企業標識。
人員方面：實際檢查時，要求至少3個人在場：公司負責人、質量負責人、質量檢查人員。要求所具備的人員需要是相關專業，且熟悉業務的。
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