根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截止到9月30日，上海境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證6091個，注冊證4599個；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證311個，備案證403個；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證16453個，備案證31036個；網(wǎng)絡(luò)服務(wù)第三方平臺備案25個。
為落實“放管服”改革和優(yōu)化營商環(huán)境要求，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批制度改革，國家藥監(jiān)局在充分研究論證的基礎(chǔ)上，對已取得我國注冊證的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在我國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)，進(jìn)一步優(yōu)化相關(guān)注冊申報資料要求。
由此可見，疫情或許會為國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開啟一個特殊的“黃金十年”。而過去的2019 年，行業(yè)正如所有人預(yù)見的一樣，行業(yè)繼續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)快速的增長態(tài)勢。
醫(yī)療器械的分類
醫(yī)療器械行業(yè)需要“助劑”
我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營廠家眾多，但行業(yè)總體呈現(xiàn)“小散亂”格局，行業(yè)集中度還有待提高。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)可供借鑒的經(jīng)驗不多，新創(chuàng)企業(yè)奮戰(zhàn)在醫(yī)療圈可謂十分艱辛。姑且不談高端醫(yī)療器械的研發(fā)耗時耗力，只是辦理一張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就足夠難倒眾多創(chuàng)業(yè)英雄，甚至有人辦理周期長達(dá)一年仍是“兩手空空”。要給醫(yī)療器械市場加“助劑”，還需要專業(yè)的代辦公司，而創(chuàng)業(yè)者應(yīng)該把更多的時間放在產(chǎn)品研發(fā)、市場的拓展上，讓醫(yī)療器械市場進(jìn)一步擴(kuò)大成型。
專業(yè)代辦 上海華廈
眾所周知，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是注冊醫(yī)療器械企業(yè)的必備證件。上海華廈開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，提供符合條件的注冊地址、倉庫及冷庫，僅在2017-2019年間就協(xié)助100多家醫(yī)療器械類企業(yè)完成注冊。
2020年7月7日成功辦理的二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
華廈具有豐富的辦理經(jīng)驗，加上全球疫情的情況，公司注冊及醫(yī)療器械許可證辦理周期大大的縮短。二類醫(yī)療器械備案，資料齊全最快七個工作日。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一個月內(nèi)搞定，辦理過程專業(yè)。此外，我們公司有專業(yè)的財務(wù)顧問團(tuán)隊，幫助您解決企業(yè)賬務(wù)難題，低成本執(zhí)行公司運營，全程指導(dǎo)企業(yè)注冊、稅收籌劃，為您的醫(yī)療器械公司注冊提供一站式服務(wù)。
近年政府機(jī)關(guān)不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國產(chǎn)器械正逐步提高競爭力。在上海注冊醫(yī)療器械公司，還可以享受地方政策優(yōu)惠扶持，詳情請咨詢?nèi)A廈顧問：400-000-4080.
我國醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)過這次疫情之后，整體競爭力愈演愈烈。但是行業(yè)整體保持快速增長的速度，一批國產(chǎn)器械領(lǐng)軍企業(yè)逐步脫穎而出。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)在疫情持續(xù)發(fā)酵的情況下很有可能后來居上，將公司做大、做強。創(chuàng)業(yè)者們一定要抓住此次機(jī)會，為公司拓展更多的業(yè)務(wù)，同時也推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。