目前，在上海經營醫療器械需要按照經營類別來辦理相應的證件，比如經營三類醫療器械需要辦理經營許可證，醫療器械經營許可證目前是屬于后置審批事項，也就是說先辦理營業執照，然后再申請辦理醫療器械許可證。那么怎樣辦理醫療器械許可證？都需要滿足什么條件呢？下面上海華廈投資帶領大家一起來了解下吧。
怎樣辦理醫療器械許可證？辦理流程
1、準備好公司名稱以及查名需要的材料，提交給工商局查名；
2、提交醫療器械材料、食藥監管局網上預審；
3、藥監局預約并察看經營場地；
4、實地察看合格的，藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》；
5、申請辦理營業執照；
6、開立公司基本賬戶；
7、核定稅種購買發票；
8、辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記。
辦理醫療器械許可證需滿足的條件
注冊地址要是所屬區域食藥監部門備案過的商業地址，使用面積在45平方米以上，辦公區和倉庫區域要劃分；在食藥監管局實際檢查時，需要有至少3個人在場，分別是公司負責人、質量負責人和質量檢查人員。
眾所周知，三類醫療器械屬于高級別的醫療器械，是需要嚴格控制的，因而辦理醫療器械經營許可證需要滿足相應的條件，而且食藥監管局對其的審查也較為嚴格，所以很多企業都是選擇委托專業的代理公司來代辦這一許可證，因為代理公司熟知辦理要求、流程等方面，能確保更順利的協助申請者完成辦理。
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