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如何開醫(yī)療器械公司?醫(yī)療器械經(jīng)營公司如何注冊
2021-07-06 12:21:30
時代的發(fā)展與科學技術的進步,都讓醫(yī)療器械越來越先進,醫(yī)療行業(yè)作為民生行業(yè)之一,無疑有著廣闊的前景和巨大的市場,但由于醫(yī)療器械的使用關于使用者的健康,因而政府對醫(yī)療器械的安全問題管理的極為嚴格,經(jīng)營不同的醫(yī)療器械公司,需辦理的手續(xù)都不同,那么如何開醫(yī)療器械公司?醫(yī)療器械經(jīng)營公司如何注冊呢?
  
  首先,二類醫(yī)療器械公司
  
  經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司,是需要辦理備案登記的,辦理備案需要提供的材料比較多,主要包括:營業(yè)執(zhí)照正副本原件;法人身份證和質(zhì)量負責人的復印件、學歷復印件、簡歷;公章;經(jīng)營場地證明等等。實際辦理步驟為:首先,在網(wǎng)上提交注冊申請及相關資料;第二,食藥監(jiān)管局會對資料進行審查;第三,網(wǎng)上預審通過;第四,食藥監(jiān)管局會約談投資者;第五,領取許可證。
  
  第二,三類醫(yī)療器械公司
  
  經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司,需要辦理三類醫(yī)療器械公司經(jīng)營許可證,而辦理這一許可證需要準備的材料主要有:企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;產(chǎn)品注冊證、供應商和廠家執(zhí)照、許可證及授權書復印件;食藥監(jiān)預審通過材料;2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證復印件;其它相關材料。
  
  醫(yī)療器械公司注冊流程
  
  1、提交查名材料、工商查名;
  
  2、提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網(wǎng)上預審;
  
  3、藥監(jiān)局預約并察看經(jīng)營場地;
  
  4、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;
  
  5、辦理營業(yè)執(zhí)照;
  
  6、開立公司基本賬戶;
  
  7、核定稅種購買發(fā)票;
  
  8、辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
  
  如何開醫(yī)療器械公司?醫(yī)療器械公司可分為多種類型,想開這類公司,首先需要明確自己想注冊何種類型的公司,然后對應的準備所需材料,了解注冊流程,當然也可直接委托給專業(yè)的代理公司來代辦,比如上海華廈投資,這樣自己也能更加省心省力。

  

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