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醫療器械經營許可證代辦的條件和要求分析
2021-07-06 12:20:09
目前,上海醫療器械經營許可證辦理已經采用了無紙化辦理,主要的流程是怎樣的?可以選擇醫療器械經營許可證代辦嗎?申請條件、要求、材料都有哪些呢?

  上海醫療器械經營許可證辦理采用一網通辦,具體方法如下:

  1、網上填報信息后,申請表自動生成,使用法人一證通網上簽章后提交;

  2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳,其他材料應以Office辦公格式文件上傳,所有上傳文件應確保清晰、準確,使用法人一證通網上簽章后提交;

  3、申報資料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,應當同時提供原文。

  具體的醫療器械經營許可證辦理材料可以參考:

  1、《上海市醫療器械經營許可及(或)備案憑證申請表》。

  2、企業營業執照(分支機構需同時提交總公司營業執照)。

  3、人員:法定代表人、企業負責人的身份證明;質量負責人身份證明、學歷、職稱、簡歷;企業組織機構圖(注明各崗位與人員姓名),企業員工花名冊,部門設置說明。

  4、經營范圍、經營方式說明:產品分類目錄編號、分類名稱,及產品注冊證復印件加蓋供應商公章;經營方式情況說明。

  5、經營場所、庫房地址:地理位置圖;外部幢號、樓層等布局圖,內部平面圖;設施、設備目錄。

  6、自查報告,法人簽字,蓋公章。

  7、其他特殊要求的證明材料。

  辦理醫療器械經營許可證比起一般公司注冊是較為復雜的,如果您對此并不熟悉,建議選擇醫療器械經營許可證代辦,合規的代辦機構將提供完善的服務,免去后顧之憂。上海華廈投資管理股份有限公司專注在注冊公司、財務代理、人事外包、商標注冊和創業服務等領域,為您注冊醫療器械經營許可證提供全面服務。

  

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