醫療器械經營許可證是分類別的，辦理二類醫療器械經營許可證條件有哪些?二類醫療器械經營范圍包括什么?下面就跟著小編看看吧。
辦理二類醫療器械經營許可證條件
1、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱;
2、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
3、企業應具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
4、企業應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5、企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持;
6、擬經營植入(介入)類醫療器械的，還應配備1名大專以上或中級職稱以上的專業衛生技術人員;擬經營有特殊驗配要求醫療器械的，還應配備相關專業的中專以上學歷或初級以上職稱的衛生技術人員。
7、企業應按《浙江省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行自查，每部分得分率不低于80%。
二類醫療器械經營范圍
6801基礎外科手術器械; 6803神經外科手術器械; 6804眼科手術器械; 6806口腔科手術器械; 6807胸腔心血管外科手術器械; 6808腹部外科手術器械; 6809泌尿肛腸外科手術器械; 6810矯形外科(骨科)手術器械; 6812婦產科用手術器械; 6815注射穿刺器械;6820普通診察器械; 6821醫用電子儀;6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備器設備用; 6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備; 6823醫用超聲儀器及有關設備; 6824醫用激光儀器設備; 6825醫用高頻儀器設備;6826物理治療設備; 6827中醫器械; 6828醫用磁共振設備; 6830醫用X射線設備。
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